Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Нижний Новгород» приглашает добровольцев старше 18 лет (мужчины и женщины), принять участие в клиническом исследовании вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Участие в исследовании исключительно на добровольной основе.
В рамках исследования проводится медицинское обследование, в том числе анализ на антиген коронавируса, страхование жизни и здоровья участников с выдачей страхового полиса, врачебное наблюдение и лабораторный контроль в течение не менее 12 месяцев.
Все процедуры в рамках исследования проводятся бесплатно.
Исследование проводится по адресу: г. Н. Новгород, пр. Ленина, 18.
Подробности об исследовании и участии в нем Вы можете узнать по телефону: 8(831) 248 59 75 (пн-пт с 8:00 до 16:00)
Ваше участие поможет миру справиться с опасной инфекцией и восстановить нормальный ритм жизни и работы.
Вакцина Ad5-nCoV, предназначенная для профилактики заболевания COVID-19, вызванного SARS-CoV-2, разработана Пекинским институтом биотехнологии (Beijing Institute of Biotechnology) и прошла предварительные исследования по оценке эффективности и безопасности у 508 здоровых добровольцев от 18 лет и старше, показав свою эффективность и безопасность.
Настоящее исследование является продолжением предшествующих этапов и является обязательным для регистрации данного препарата на международном уровне с включением более 30000 пациентов.
Страны-участники: Китай, Канада, Аргентина, Мексика, Саудовская Аравия, Россия и другие. В России участвуют Федеральное государственное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева МЗ РФ (г. Санкт-Петербург), Федеральное государственное учреждение ВО «Первый Московский медицинский университет имени И.М. Сеченова МЗ РФ» (г. Москва), Федеральное государственное учреждение «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Министерства обороны РФ (г. Москва), Научно-исследовательский центр «Эко-безопасность» (г. Санкт-Петербург), Центральная клиническая больница «РЖД-Медицина» (г. Москва), более 20 городов Российской Федерации.
Разрешение на проведение клинического исследования в России выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации №624 от 10 ноября 2020г.
В исследование могут быть включены лица, без признаков острой респираторной вирусной инфекции не менее последних 14 дней, имеющие в т.ч. сопутствующие заболевания вне декомпенсации или обострения (не требующие изменений в лечении, не требующие госпитализации).
Общая продолжительность исследования с момента включения в исследование и до последнего визита составит приблизительно 12 месяцев.
На этапе, предшествующем вакцинации, каждому участнику будет проведено дополнительное исследование основных показателей крови (в локальной лаборатории), а также выполнение скринингового анализа на антиген коронавируса SARS-Cov-2 с целью исключения латентного течения заболевания.
Все последующие анализы, запланированные в рамках международного исследования, с целью оценки иммуногенности до и после проведения вакцинации будут проводиться в центральной лаборатории (Канада), и с целью контроля в Пекинском исследовательском университете. Контроль лабораторных анализов будет проводиться всем участникам в день включения в исследование, на 28 день наблюдения, через 12 месяцев.
Подробная информация о международных клинических исследованиях вакцины Ad5-nCoV против коронавирусной инфекции в России на сайте “Петровакс Фарм”
